2024年上半年海外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報告（上）：中國境內(nèi)企業(yè)在澳大利亞注冊證同比增長超20%

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2024年上半年獲得美國境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的中，美國以763件產(chǎn)品位居榜首，占比47.16%，涉及企業(yè)507家；中國（不含香港、澳門、臺灣）排在第二，產(chǎn)品數(shù)量為212件，占比13.10%，涉及企業(yè)164家；排名第三的是韓國，新注冊產(chǎn)品數(shù)量為62件，占比3.83%，涉及49家企業(yè)。

圖 5  2024H1美國新增注冊產(chǎn)品分布情況（Top10）

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

從企業(yè)省份分布來看，廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量多，為81件，占比38.21%，涉及企業(yè)59家；排名第二三位分別是江蘇省和浙江省，產(chǎn)品數(shù)量分別為30件、20件，占比分別為14.15%、9.43%，涉及企業(yè)數(shù)分別有25家、17家。

表1 2024H1美國新增注冊產(chǎn)品中國企業(yè)省份分布情況

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2024年上半年獲得澳大利亞境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的中，美國以458件產(chǎn)品位居榜首，占比22.53%，涉及企業(yè)174家；中國（不含香港、澳門、臺灣）排在第二，產(chǎn)品數(shù)量為427件，占比21.00%，涉及企業(yè)254家；排名第三的是德國，新注冊產(chǎn)品數(shù)量為272件，占比13.38%，涉及120家企業(yè)；澳大利亞排在第四位。

圖 6  2024H1澳大利亞新增注冊產(chǎn)品分布情況（Top10）

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

從企業(yè)省份分布來看，廣東省企業(yè)獲得的產(chǎn)品數(shù)量多，為139件，占比32.55%，涉及企業(yè)78家；排名第二三位分別是江蘇省和浙江省，產(chǎn)品數(shù)量分別為82件、78件，占比分別為19.20%、18.27%，涉及企業(yè)數(shù)分別有40家、42家。

表2 2024H1澳大利亞新增注冊產(chǎn)品中國企業(yè)省份分布情況

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計，在2024年上半年獲得美國境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的中國企業(yè)中，排名靠前的分別有上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、深圳市理邦精密儀器股份有限公司和深圳由萊智能電子有限公司。

圖 7  2024H1美國新增注冊產(chǎn)品中國企業(yè)榜單（Top10）

數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）