醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄一醫(yī)療器械質(zhì)量管理一醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求

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         護(hù)理床廠家第二部分一、外科手術(shù)器械(一)通用領(lǐng)域本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械電鍍層分類、應(yīng)用范圍、技術(shù)要求、驗(yàn)收規(guī)則、檢211YY/T0076-金屬制件的鍍層分類驗(yàn)方法和標(biāo)記的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬制件的防護(hù)裝飾性的單層(鎳、19921992-01-20技術(shù)條件1992-07-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)鉻、鋅、錫、銀、金、鎘、黑鎳)鍍層和多層(鎳十鉻、鎳+鎳+鉻、銅+鎳+絡(luò)、銅錫合金十鉻)鍍層。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了馬氏體類和奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械和牙科手持器械的耐腐212YY/T0149-不銹鋼醫(yī)用器械耐蝕性能試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于馬氏體類不銹鋼醫(yī)用器械(如剪、鉗、鑷2006腐蝕性能試驗(yàn)方法2006-06-192007-05-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)等器械)、奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械(如注射針、針灸針、不銹鋼宮內(nèi)節(jié)育器，牙用不銹鋼絲等)也適用于制造奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械的材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于馬氏體類奧氏體類不銹鋼外科植人物。213YY/T0171-外科器械包裝、標(biāo)2008志和使用說明書2008-10-172010-01-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科器械類產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志和使用說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化技術(shù)委員會(huì)外科器械類產(chǎn)品的普通包裝、消毒包裝和無菌包裝。YY/T0294的本部分內(nèi)容為設(shè)計(jì)、制造外科器械時(shí)供選擇不銹鋼材料之用214YY/T0294.1-外科器械金屬材料注:在制造外科器械選用不銹鋼材料時(shí)，如器械設(shè)計(jì)需要，允許選2016第1部分:不銹鋼2016-03-232017-01-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)用本部分之外的材料，所以，本部分的內(nèi)容非選用制造材料的依據(jù)。制造商在選用不銹鋼材料時(shí)，還應(yīng)該考慮材料符合相關(guān)的外科器械標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)對(duì)所選材料負(fù)責(zé)。215YY/T1052-2004手術(shù)器械標(biāo)志2004-11-082005-11-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械標(biāo)志的適用范圍、標(biāo)記示例和要求。

               護(hù)理床廠家本標(biāo)準(zhǔn)適用于化技術(shù)委員會(huì)手術(shù)器械標(biāo)志。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于外科植入物標(biāo)志。(二)刀216GB8662-2006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸2006-09-142007-05-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可拆卸手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄相配合的尺寸217YY/T0072-眼科用刀通用技術(shù)條本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼科用刀的材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝2010件2010-12-272012-06-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)運(yùn)輸、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于不銹鋼材料制成的眼科用刀。218YY/T0174-本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀片的分類和標(biāo)識(shí)、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽手術(shù)刀片20192019-05-312020-06-01全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在手術(shù)刀柄上，作切割軟組織用的手術(shù)刀片。219YY/T0175-本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀柄的分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志手術(shù)刀柄全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)20052005-07-182006-06-01化技術(shù)委員會(huì)包裝、運(yùn)輸、貯存。

         本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝手術(shù)刀片后可切割人體軟組織的手術(shù)刀柄。220YY/T0454-無菌塑柄手術(shù)刀全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則20082008-10-172010-01-01化技術(shù)委員會(huì)、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、使用期限。本標(biāo)準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使|用的無菌塑柄手術(shù)刀，該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時(shí)切割軟組織用。(三)剪221YY/T0176醫(yī)用剪通用技術(shù)條2006件2006-06-19全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)2007-05-01本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用剪類產(chǎn)品的材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、化技術(shù)委員會(huì)包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于點(diǎn)接觸剪切、迭鰓式醫(yī)用剪類產(chǎn)品。222YY/T0672.2-內(nèi)鏡器械第2部分:全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)YY0672的本部分規(guī)定了腹腔鏡用剪的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及2011腹腔鏡用剪2011-12-312013-06-01化技術(shù)委員會(huì)標(biāo)志、護(hù)理床廠家使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。